上海汉都医药科技有限公司最近成功完成一项随机、平行、双盲、安慰剂对照、多中心的WD-1603（卡左双多巴控释片）在帕金森病患者中有效性和安全性的II期临床试验。早期帕金森病患者随机接受 4 周的 WD-1603 25/100 mg （低剂量组）或 WD-1603 25/150 mg （中剂量组）或 WD-1603 2x25/100 mg （高剂量组）或安慰剂治疗。疗效由盲法评估者用国际运动障碍协会-统一帕金森病评定量表第 II 和 III 部分（MDS-UPDRS-II 和 III）评估，评估是在 每个治疗组的第 1、14 和 27 天。在第 28 天对 WD-1603 治疗组进行了稳态药代动力学检测。结果显示给药后第 14 天、第 27 天与基线相比，患者在 WD-1603 治疗后的 MDS-UPDRS-II 和 III 总分显著降低，低、中、高组分别降低7.2， 10.0，和14.4，呈现剂量依赖性量效关系。三个治疗组的稳态左旋多巴药时曲线平旦，WD-1603 25/100 mg、25/150 mg 和 2x25/100 mg 三个剂量组的左旋多巴峰谷波动指数分别为 1.27、1.08 和 1.10。这些波动指数数值明显低于目前全球市场上的各类口服左旋多巴制剂。结论：WD-1603治疗帕金森病的各项有效性指标和稳态血药浓度波动指数全部到达预期目标，所有治疗组的安全性、耐受性良好。