早期特发性帕金森病患者(PD)招募

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2022.04

2022年4月22日,帕金森病友会的招募令

经国家食品药品监督管理局批准,由上海汉都医药科技有限公司申办,复旦大学附属华山医院、苏州大学附属第二医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属第一医院承接,一项使用"新一代卡左双多巴控释片WD-1603"治疗早期特发性帕金森病的二期临床试验正在开展中。此项临床试验需受试者每天3次口服药物,试验药物由申办方免费提供。
要求:

①年龄在30-75周岁。

②帕金森病诊断符合特发性帕金森病。

③Hoehn-Yahr评分≥1,≤2.5级。

④基线前4周未用过左旋多巴类药物或邻苯二酚-o-甲基转移酶抑制剂,或者没有用药。

⑤在基线前接受胆碱能治疗,金刚烷胺,或者B型单胺氧化酶抑制剂至少4周应维持稳定的治疗方案,并在项目中维持剂量不变。

⑥帕金森病统一评分量表Ⅱ+Ⅲ评分≥18。

药观为期2个月,共5次访视,其中住院3次(10天7晚),其中Day28天密集采血9次。病人需自愿参加,中途可随时自愿退出。

经专家评估确认符合条件的患者视为正式入组可获得:

1、临床受益:可听取知名专家意见,研究期间将会有研究医生和科研护士对患者的病情进行全程随访与观测。免费提供帕金森相关检查,同时有机会获得PD药物治疗。

2、经济获益:参加临床试验的患者可获得包含交通费及营养费在内的相关补贴。

3、说明:目前开放招募的中心为苏州大学附属第二医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属第一医院,符合要求的患者可申请就近入组。不在以上地区的异地患者需要自己评估是否可以参与异地治疗。


联系方式

上海汉都医药科技有限公司

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