2021年3月25日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”)与上海汉都医药科技有限公司(以下简称“上海汉都”)签署《增资协议》及《股权转让协议》,待本次交易完成后,公司合计持有上海汉都414.61万美元注册资本,对应39.57%的股权。
上海汉都是一家由美国资深创业团队创立的创新药研发公司,公司致力于开发满足临床刚需的、具有国际领先、自主知识产权以及全球专利的药械合一的新药产品,以美国、欧洲及国内快速同步申报为基本策略,同时开发高价值高端特殊制剂产业化平台。截至目前,在研项目以5个技术平台为依托,聚焦具有高技术壁垒的505(b)(2)核心产品,精耕神经系统、心血管系统和免疫系统领域。
505(b)(2)和仿制药相比较于创新药,研发成功的概率较高,公司的经营风险低于创新药研发企业,其选择的管线品种针对的适应症帕金森,具有巨大的未满足的临床需求,而该领域新靶点新分子实体药物获批难度很大,505(b)(2)途径申报项目是获得新品种参与市场竞争的优选方式之一。
上海汉都目前的在研项目管线主要优势体现在帕金森全生命周期解决方案及儿童和老年人给药解决方案两个方面。其中:
- WD-1603项目为卡左双多巴控释片,拟申请适应症为早期帕金森病,属于中国NMPA 2类新药、美国FDA505(b)(2)新药,在美国可享有3年的市场独占期。由于没有胃滞留装置,单纯靠制剂来达到延长释放和吸收的效果,相比全球目前所有上市的左旋多巴制剂,该项目计划成为缓释时间最长,血药浓度最平稳的产品。
- WD-1804项目为卡左双多巴口腔控释片,拟申请适应症为晚期重症帕金森病,属于中国NMPA 2类新药、美国FDA505(b)(2)新药,可在中美两国申报孤儿药,在美国可享有7年的市场独占期。该项目为提供最大日剂量高达1500mg左旋多巴和150mg卡比多巴的缓控释制剂,市场上目前类似的缓控释技术仅用于90mg的药物。WD-1804采用3D打印技术开发一种个性化的、非创伤性、安全的药械合一产品,将为晚期帕金森患者提供持续且平稳的左旋多巴血药浓度。
复旦张江董事会主席及总经理王海波先生表示:
上海汉都是一家专门从事缓控释制剂技术的新药公司,其基于特殊的专业技术开发的针对帕金森病的若干药物制剂满足了帕金森病人早中晚期治疗、晨僵预防以及无规律的on-off快速解除的临床缺失和不满意的治疗需求,符合复旦张江新药开发理念和目标。其次,该公司在药物制剂的多项专利技术也将为复旦张江在药物制剂的创新和发展提供新的技术手段和能力。毫无疑问此次投资不仅能提升复旦张江的制剂新药的开发能力,同时也将极大的丰富公司的产品线,将对复旦张江的未来发展带来价值。
上海汉都董事长及总经理DONG, LIANG CHANG博士表示:
上海汉都拥有独特的药物递送系统平台技术,一直致力于开发解决未满足医学需求的药械合一全球创新制剂,目前数个研发项目进展顺利,已经在海外完成多个I期临床试验。复旦张江作为A+H股两地上市公司,在自身新药研发领域深耕多年,收获颇丰,未来希望与上海汉都携手在特殊制剂领域开疆拓土;金浦健康是一家善于架设技术与商业之间桥梁的专业医药领域投资公司。本次接受复旦张江和金浦健康的投资属于强强联合,借助各方的优势为上海汉都特殊制剂产品线的后期临床开发提供坚实保障,加速产品市场化,助力上海汉都打造高端制剂全球产业化平台。
关于复旦张江
上海复旦张江生物医药股份有限公司,一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区。本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念,公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。经过多年的不懈努力,公司在基因技术药物、光动力技术药物、纳米技术药物及口服固体制剂技术药物等领域不断推出新技术及产品,形成了明显的竞争优势。
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