WD-1804 (卡左双多巴片/左旋多巴口腔控释片)是药械组合产品,针对晚期帕金森病患者的治疗,其利用UGi Pump®专有药物递送技术,延长了左旋多巴在上胃肠道的吸收, 从而减少左旋多巴血液浓度的波动,增加其有效治疗时间窗。DUODOPA®是一种有效但具有创伤性的帕金森病治疗产品,WD-1804旨在提供与DUODOPA®类似的稳定左旋多巴浓度曲线。WD-1804将在产品稳定性、低遗传毒性杂质和无创给药等方面具有竞争优势。已与美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局举行了临床试验申请前会议 (pre-IND 会议),并计划今年提交I/II期临床试验的IND申请。
WD-1603 (卡左双多巴控释片)运用高载量高通量渗透泵技术,用于治疗早中期帕金森病患者。与已上市的口服左旋多巴产品相比,WD-1603可以提供更稳定的左旋多巴血药浓度。WD-1603的II期临床试验正在中国进行中,预计将于2022年底完成。
WD-1905 (卡左双多巴控释片-夜片)运用高载量高通量渗透泵技术,用于预防/缓解帕金森病患者的晨僵现象。WD-1905将是首款用于治疗帕金森患者晨僵的产品,正在进行II期临床试验。
WD-2010 (卡左双多巴颗粒)是一种快速释放和吸收的左旋多巴产品,使用了AcuSiS®专有技术,用于治疗帕金森病关期的紧急、间歇性治疗。
研发管线进展